药品安全智慧监管“黑匣子”

打造药品安全在线智控新模式

袁 卫  吴 晖

“黑匣子”是在汽车、飞机中常见的电子记录仪。在浙江，药品生产也用上了“黑匣子”。

“过去对医药企业监管，以现场抽查为主，而‘黑匣子’就是一个数字化的24小时‘驻厂监督员’，可实现无时不在、无感监测、无事不扰。”浙江省药品监督管理局局长徐润龙说，浙江是医药大省，药品安全水平总体较高，但药品安全风险仍较为易发。2021年以来，浙江深入运用数字化改革“V”字模型，借鉴民航“黑匣子”理念，谋划建设药品安全智慧监管“黑匣子”应用，进一步防范药品安全风险、提升药品安全治理能力、推进医药产业数字化。

这一应用主要包括“一盒四场景”。“一盒”即“黑匣子”硬件，是安装在医药企业并对接企业自身信息化系统的“数据盒”，具有数据采集、数据加密、硬件防撬、异常报警等功能。通过“黑匣子”能够实现关键数据不可更改、不可销毁、不能泄露，并对采集数据进行多维度分析，综合集成全域医药产业现状和监管风险情况，在治理端形成区域全景画像、企业全貌画像、产品全程画像，实现“一屏掌控”。“四场景”即“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、全程可追溯”四大子场景。

目前，全省已有1338家药企接入“黑匣子”，采集关键参数3573万余条，初步打造了药品安全在线智控新模式：

“在场质控”向“在线智控”转型。改革传统飞行检查、定期巡检、监督抽检、驻场监督等人海模式，对药品生产线实行24小时全天候、全覆盖、全自动精密智控，纾解专业化药品监管执法力量匮乏和线下执法检查取证难、固证难问题，有力提升药品监管能力。

“粗放监管”向“精准监管”转型。传统的药品监管以事前审评审批、事中抽检抽查、事后执法办案为主，监管的精准性、有效性不够强，“一刀切”监管较为粗放。浙江配套出台《药品生产企业药品安全信用管理办法》，将“黑匣子”推广使用情况纳入药品安全信用评价体系，建立正向激励、反向倒逼的分级评价、分类监管机制。

“政企博弈”向“政企协作”转型。以应用建设为契机，药监部门与经信部门、医药企业深度合作，将质量安全监管与产业发展提升紧密结合，协同推进“智能制造”与“智慧监管”。一方面，通过“黑匣子”数据仓帮助企业集成系统、专业监测、数据分析，协助企业解决系统相互割裂、数据管理分散等问题，推动监管部门外部监管与医药企业内部质控的双向互动；另一方面，通过“黑匣子”倒逼医药企业加快向“未来工厂”“智能车间”升级，提升企业生产智能化、管理数字化水平，促进医药产业高水平安全和高质量发展。

“数据孤岛”向“数据联通”转型。依托“黑匣子”，推动打通企业原来相对孤立的各个信息化系统，形成了数据链条，为设计算法模型、开展数据校验、精准识别风险提供基础。与此同时，在“黑匣子”中设立 “一匣三区”分级分类储存管理空间，既保护企业商业秘密，又保证数据的安全、真实、完整、可追溯。

“技术理性”向“制度理性”转型。形成《药品安全智慧监管“黑匣子”应用关键参数标准》，同时制定配套的表结构清单、技术指南和技术规范，为数字信息共享互通奠定了坚实的基础。

新智造公共服务

搭建企业数字化转型“服务站”

温 塬  孙体忠

登陆浙江新智造公共服务“智造荟”，亟待转型的企业可以在线发布数字化升级需求，众多供应商根据需求信息精准寻找合作伙伴。“智造荟”应用，为浙江制造业企业数字化转型搭建了一座“服务站”。

2021年以来，浙江吹响数字化改革号角，广大企业积极投身数字化改革的浪潮，加快建设“未来工厂”、智能工厂和数字化车间，以数字化转型推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革。

为解决企业面临的技术不足“不会转”、渠道单一“不好转”等问题，浙江建设新智造公共服务“智造荟”应用，从企业服务和政府治理“两端”着手，谋划建设智造问诊、智造商服、智造采供等8大场景，为全省近40万家工业企业提供案例学习、诊断咨询、改造对接、产品商超、对标评估、政策标准等一站式精准服务，赋能企业数字化转型和政府治理能力提升。

“‘智造荟’围绕核心业务，重构了智能制造服务的全新流程。”省经信厅相关负责人表示，围绕省市县协同推进智能制造项目培育，引入智能制造成熟度评估标准，构建了“数字生产线—数字化车间—智能工厂—未来工厂”的梯次培育流程；围绕企业“改造前、改造中、改造后”三个阶段，构建了企业数字化改造的服务流程；围绕合力推进智能制造的关键环节，构建了“摸排诊断—项目培育—服务对接—对标评估—区域评价—示范推广”的智能制造工作推进流程。

一年来，浙江秉持标准先行、多跨协同的原则，持续迭代推进新智造公共服务“智造荟”应用建设：

建立标准规范，针对诊断评估服务建立统一的诊断题库，制定“未来工厂”建设导则及评价标准；针对改造对接服务，对专家人才、智能装备、工业软件、系统解决方案等进行分类和标签化管理；针对供应商服务，制定供应商管理规范，对入驻“智造荟”的供应商进行监督与评价管理。

推进数据贯通，针对业务应用需求归集数据，跨部门贯通发改技术改造投资项目数据、市场监管企业注册登记信息；跨业务链通亩均3.0、企业码、浙里工程师等应用；跨层级实现省市县数据回流与共享。

抓实应用贯通，按照省级统筹建设、地方应用为主的原则进行开发建设，实现了全省业务应用一体化；按照“好用”和“用好”的要求，策划“招募令”对接活动，通过线上招募、线下勘察出方案、专家辅助选方案、提供工程监理服务等方式，为企业数字化改造提供全过程精准服务。

持续迭代建设，按照边建边用原则，先后开发上线智造问诊、智造评估、智造商务、智造采供、智造展馆等功能模块，并不断地迭代完善。

“智造荟”自2021年7月上线以来，已聚集省内外供应商2600多家、专家人才800多名，服务全省11个地市所有县市区和4万多家工业企业，总访问量42万人次，日均活跃企业2100家。同时，“智造荟”将6400多个“未来工厂”建设项目纳入省市县协同管理，累计建成“未来工厂”32家、智能工厂（数字化车间）423家，企业生产效率、能源利用率大幅提升，产品不良率、研制周期和运营成本明显降低。

浙江畜牧产业大脑

助力端稳百姓“肉盘子”

宗 合  郎海芳

畜牧业一头连着农民“钱袋子”，一头连着市民“肉盘子”，事关生物、生态、公共卫生等安全，是重大民生产业。

2021年以来，浙江按照业务全穿透、主体全上线、地图全覆盖、风险全管控、服务全集成、一码全贯通的全生命周期管理服务思路，全力打造浙江畜牧产业大脑，加快推进畜牧兽医工作在数字空间中的系统性重塑，推动畜牧业高质量发展和治理体系、治理能力现代化。

坚持需求导向，明确“三张清单”。突出稳产保供和生物、生态、产品质量、公共卫生“四个安全”目标，梳理出重大任务落实、重大风险防范等需求22项；以畜牧全产业链各环节为“小切口”，开发养殖管理、动物防疫、监测分析、未来牧场等“8+2+1”多跨场景，并细化为29项子场景；破除体制机制阻碍，推进制度重塑，明确检疫无纸化出证、强制免疫全流程管理等具体改革事项25项。

突出业务闭环，打造场景应用。以“生猪一件事”为突破口，围绕产业链全环节开发8个核心业务场景。养殖环节突出“一个场”精准画像、防疫环节突出“一支苗”全程管理、检疫和流通环节突出“一张证”全程追溯、屠宰环节突出“两检”信息贯通、饲料和兽药管理突出“两化”推进落实，每个场景包括主体画像+核心指标+服务场景+风险预警，实现全环节业务流、数据流闭环管理。

聚焦风险管控，强化分析预警。在主体安全风险管控上，按照“一场一专码、一码知安全”要求，以红、黄、绿三色码集成显示相关信息，实现“实时提醒—风险排查—跟踪处置—风险解除”闭环处理。在卫生监督风险管控上，实现养殖场免疫、存栏等信息向产地检疫人员全推送，省内检疫证明、备案等信息向屠宰企业和驻场官方兽医全推送等4个“全推送”，形成追溯闭环。在供求大幅波动调控上，形成以猪粮比、能繁母猪存栏为主要预警指标，以政府猪肉储备、稳定优势产能为主要措施的生猪稳产稳供稳价调控机制，实现产能调控与市场调控、源头预警与终端预警相协同。

推进多跨协同，实现一体贯通。与省市场监管、银保监、生态环境等8个部门共归集27个数据项，实现业务有效对接；全省统一构建一体化数据仓，与农业农村部相关数据库、省大数据公共平台等对接交换，已形成数据9400多万条；省与市县统分结合、上下贯穿、一体推进，上下协力深化打造全省数字畜牧协同工作场景。

加强服务集成，力争好用管用。推动信息服务“一键直达”，检疫出证实现“零次跑”，金融保险实现“在线服务”，牧场建设插上“数字翅膀”。目前已落地建设数字牧场100多个，并启动10家生猪企业“三异常一检测”智能防控试点。

创新制度机制，实现改革突破。在改革实践中形成了《浙江省生猪产能调控实施方案（暂行）》《浙江省动物疫病强制免疫政策改革实施方案（试行）》等7项数字化相关制度成果，有力推动了“实践—理论—实践”的螺旋式上升。

目前，浙江畜牧产业大脑注册用户达3.4万家、覆盖规模牧场15274个，已在线开具动物检疫证627万多单，农业农村部已印发推广。

浙江知识产权在线

打造知识产权最优生态

宗 合  吴晓巍

保护知识产权就是保护创新。近年来，浙江围绕知识产权“数量多起来、结构优起来、运用活起来、形象树起来”的目标，以数字化改革引领和推动知识产权保护和管理工作，知识产权生态环境持续优化。

2021年，浙江省委将“知识产权保护‘一件事’集成改革”列为牵一发动全身重大改革项目，省市场监管局聚焦知识产权“获权难、用权难、维权难”，通过全门类数据集成、全流程业务重构、全方位部门协同，上线“浙江知识产权在线”，涵盖知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条，首创“一窗口统办、一平台交易、一链条保护、一站式管理、一体化服务”五大集成应用场景，努力实现一网通办、“一次都不用跑”。

一窗口统办。全力争取国家专利预审改革授权，全面开放专利优先审查、快速审查通道，集成18国家级和省级办事系统，实现全门类、全事项、全流程在线办理，中央确权事项一个界面登录，省级事项“一个账号、一套数据、一窗申请”。

一平台交易。集成省金融综合服务平台，开辟知识产权线上评估、质押、交易专区。申请人可在线完成评估，在线选择产品并一键申请质押融资。通过配套交易工具箱，供需双方可在线联系、视频对接，推进知识产权交易一站式办理，有力促进知识产权高质量交易转化。

一链条保护。贯通省行政执法办案系统、浙江法院网等系统，协同市场监管、公安、法院等部门，建立健全跨部门、跨区域、跨层级的协同保护机制。加强数字赋能，运用人工智能、云计算等技术，提供数字签名、电子存证等配套服务，提高纠纷化解便利度。设立专利行政裁决网上办案专区，可在线完成立案、口审、送达、司法确认等事项，当事人一地不跑、区块链全程固证，有效压减办案周期和维权成本。

一站式管理。率先建设省域知识产权大数据中心，纵向贯通国家、省、市、县四级平台，横向联通市场监管、法院、农业、林业、海关等相关部门，综合归集专利、商标、著作权、地理标志、植物新品种、商业秘密、集成电路布图设计、非物质文化遗产、老字号等全门类数据资源。

一体化服务。聚力打造创新主体“知识产权之家”应用，通过大数据关联，精准洞察企业全景、创新能力、专利资产、风险信号等方面信息，为企业提供个性化全景画像和精准导航服务。

目前，“浙江知识产权在线”已上线浙江政务服务网、“浙里办”、“浙政钉”、数字化改革综合门户，全省各市、县（市、区）应用覆盖率达到100%。系统注册用户达到5.8万家，点击量超过240万次，在线办件超过2万件，用户好评率达到95.7%，有效激发全社会创新热情。

改革进程中，浙江还推动形成了《知识产权保护“一件事”集成改革方案》《专利代理信用评价规范》等16项制度成果和《跨境电商在美知识产权侵权纠纷状况》等8项理论成果，为全国深化知识产权数字化改革提供了示范。

剧组综合服务（云勘景）系统截图

影视文化大脑

构建影视产业链最佳生态

袁 卫  蔡静峰

春节临近，横店影视文化产业集聚区内的拍摄依旧火热。在“影视文化大脑”的指挥调度下，正在拍摄和筹备拍摄的90多个剧组车来人往、秩序井然。

作为国内第一个也是省内唯一一个文化类产业集聚区，横店集聚了1500余家影视相关企业，影视从业人员达10万余人。2021年以来，集聚区开始打造“数智服务、数智营销、数智决策、数智管理”四位一体影视文化大脑的探索。

“‘影视文化大脑’是全国影视文化领域具有开创性的重大集成系统。”横店影视文化产业发展服务中心主任陈皖东介绍，这一应用聚焦影视企业成长高地、影视人才集聚高地、产业配套融合高地、精品力作生产高地和版权价值转化高地等五大高地建设的重大需求，针对横店影视文化产业高质量发展存在的12类痛点难点堵点和36个具体问题，借助数字化手段，实现影视作品从剧本创作、剧组筹备、影视拍摄，到后期制作、宣传发行、版权交易、衍生品开发及交易等全产业链的信息化、数字化、工业化，推动产业治理由经验判断向数据智能决策转变。

据介绍，“影视文化大脑”的整体框架是“1+8+N”。“1”即“1个中心”，为影视文化产业数据资源中心；“8”是8大应用场景，分别为产业综合智治（决策分析系统）、人才综合服务（横影通）、企业服务管理（政企通）、剧组综合服务（云勘景）、供应链配套平台、影视制作云、版权区块链交易平台、衍生品交易平台；“N”为产业构建N个理论体系和制度规范体系。

目前，“影视文化大脑”已经建成了产业综合智治、人才综合服务（横影通）、剧组综合服务（云勘景）等应用场景，开始切实发挥作用。

“通过大脑的‘云勘景’功能，剧组足不出户，就能选定拍摄场地，为我们节约了成本、提高了效率。”说起产业大脑，正在紧张拍摄中的相关剧组负责人赞不绝口。这一功能利用VR技术，将影视场景进行全景拍摄，并在云端实现场景再现，再根据剧本内容、剧组拍摄信息，为剧组智能推荐前期筹备、生活配套、场景拍摄、费用结算等全流程一体化服务，极大提高了影视筹备和拍摄效率。

相对于“云勘景”更多侧重于对影视产业某一环节的针对性服务，“横影通”的服务范围更广、功能更强。“横影通”梳理产业业务流程300余项，形成了数字化改革功能点近1500项，集成公安、人社、卫健等17个部门数据，为导演、制片、摄像、场记、横漂人员等各类影视从业人员提供全产业链精准服务，现已注册9.6万余人、积累产业数据50多万条。

下一步，“影视文化大脑”将重构升级现有的“横影通”“云勘景”“产业综合智治”等应用，增量开发“供应链配套平台”“政企通”等板块，实现产业大脑与数字政府多跨互通，谋划设计影视云制作、版权区块链交易平台，同步融合开发衍生品交易平台，力争在2023年全面完成“影视文化大脑”建设，助力横店从“拍摄基地平台赋能”向“产业链生态构建”跃升。